Дару өчен пластик шешәләргә техник таләпләр

Дару өчен пластик шешәләргә техник таләпләр.Фармацевтик пластик шешәләр, гадәттә, PE, PP, PET һәм башка материаллардан ясала, алар җиңел бозылмый, яхшы мөһерләү эше, дымга каршы, санитар һәм наркотиклар төрүнең махсус таләпләренә туры килә.Алар чистарту яки киптермичә турыдан-туры наркотиклар төрү өчен кулланылырга мөмкин, һәм искиткеч фармацевтик пакет контейнерлары.Авызлы каты препаратлар өчен киң кулланыла (мәсәлән, планшетлар, капсулалар, гранулалар һ.б.) һәм авызлы сыек препаратлар (мәсәлән, сироп, су тентуриясе һ.б.) төрү, дару пластик шешәләр өчен башка пластик буш пакетлар белән чагыштырганда бик күп үзенчәлекле. урыннар.

Медицина пластик шешә

1. Медицина пластик шешәләрнең тышкы кыяфәте: Авыз каты медицина шешәләре гадәттә ак.

Авызлы сыек дару шешәләре, гадәттә, коңгырт яки үтә күренмәле, һәм шулай ук ​​клиентларның башка төсләр таләпләренә туры китереп ясалырга мөмкин, төс бертөрле булырга тиеш, төс аермасы юк, өслеге шома, шома, ачык деформация һәм тырмалар, трахома юк. , май, һава күбекләре, шешә авызы шома булырга тиеш.

2, идентификация (1) инфракызыл спектр: продуктта кулланылган материалның инфракызыл спектры контроль картасына туры килергә тиеш.. һәм сыек полиэстер шешәләр 1,31 ~ 1,38 (г / см³) булырга тиеш

3, мөһерләү: вакуум 27КПа, 2 минут саклагыз, шешәдә су юк.

4. Авыз сыек дару пластик шешәләрнең авырлыгы сынау шартлары буенча 0,2% тан артмаска тиеш;авыз каты дару пластик шешәләрнең су парларының үткәрүчәнлеге сынау шартлары буенча 1000мг / 24 сәг.

5. Көзге каршылык сынау шартлары буенча табигый рәвештә горизонталь каты шома өслеккә төшә, һәм бозылырга тиеш түгел.Бу сынау авыз сыек фармацевтик пластик шешәләр белән чикләнә.

6. Шок тесты Бу сынау авыз каты дару пластик шешәләр белән чикләнә, алар сынау шартларына туры килергә тиеш.

7, сынау ысулы буенча яну калдыклары (Кытай Халык Республикасы Фармакопоясы, 2000 басма, Кушымта ⅷ N, II өлеш) сынау, калдык калдыклары 0,1% тан артмаска тиеш (кояш экранында янган калдык булган шешә 3,0% тан артмаска тиеш).

8, газ хроматографиясе белән билгеләнгән ацетальдегид (Кытай Халык Республикасы фармакопоиясе, 2000, Кушымта VE), ацетальдегид миллионга 2 өлештән артмаска тиеш, бу сынау дару максатларында полиэстер пластик шешәләр белән чикләнә.

9. Чишелеш сынау чишелешен стандарт, авыз сыек фармацевтик пластик шешәләр таләпләренә туры китереп әзерләү, авыр металллар, PH үзгәрү, УВ сеңдерү, җиңел оксидлар, үзгәрүчән матдәләр тесты, нәтиҗәләр стандарт таләпләргә туры килергә тиеш. ;Авызлы каты дару пластик шешәләр җиңел оксидлар, авыр металллар һәм үзгәрүчәннәр өчен генә сыналырга тиеш, һәм нәтиҗәләр шулай ук ​​стандарт таләпләренә туры килергә тиеш.

1О, деколоризация сынау буяу шешәсе стандарт таләпләр буенча сыналырга тиеш, чумдыру эремәсе төсе буш эремәгә буялмаска тиеш.

11, стандарт таләпләр һәм микробиаль лимит ысулы буенча микробиаль лимит (Кытай Халык Фармакопоиясе 2000 версия J Кушымта J1 билгеләү, бактерияләрнең авыз сыек дару пластик шешәләре, форма, чүпрә һәр шешә 100 дән артмаска тиеш, Эшеричия коли табылырга тиеш түгел; авыз каты дару өчен пластик шешәләрдәге бактерияләр саны 1000нән, форма һәм чүпрә саны 100 дән артмаска, һәм Эшеричия коли саны табылмаска тиеш.

12, стандарт буенча һәм закон буенча аномаль токсиклылык (Кытай Халык Республикасының Фармакопоя 2000 версиясе II Кушымта ⅺ С) сынау кагыйдәләр нигезендә булырга тиеш.Инспекция кагыйдәләренең стандарт нигезләмәләре буенча югарыдагы әйберләр, һәм шешә капкасы төрле материаллар ихтыяҗлары буенча, таркату тестындагы стандарт буенча, аномаль агулы җәмгыять проекты сынавында сайланырга мөмкин, һәм кагыйдәләрне үтәргә тиеш. тиешле.Проект сыналачак һәм тиешле пункт нигезендәге кагыйдәләрне үтәргә тиеш.